第一章 總 則
第一條 為加強食品藥品從業(yè)人員健康檢查的管理，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國食品安全法》、《中國人民共和國食品安全法實施條例》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細則》、《餐飲服務食品安全監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)規(guī)章的規(guī)定，結(jié)合本省實際，制定本辦法。
第二條 本辦法所稱的食品藥品從業(yè)人員（簡稱從業(yè)人員），是指河北省轄區(qū)內(nèi)藥品、無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)(含個體診所)和藥包材生產(chǎn)企業(yè)中從事直接接觸藥品、無菌醫(yī)療器械、藥包材的工作人員；保健食品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)中直接接觸保健食品的工作人員；化妝品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、使用單位中直接接觸化妝品的工作人員及餐飲服務單位直接接觸食品的工作人員。
第三條 從業(yè)人員健康檢查，應當遵守本辦法。
第四條 省食品藥品監(jiān)督管理部門主管全省從業(yè)人員健康檢查的監(jiān)督、指導工作；縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域內(nèi)從業(yè)人員健康檢查監(jiān)督組織管理工作。
省屬單位從業(yè)人員健康檢查組織管理工作另行規(guī)定。
第五條 縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門制定的健康檢查計劃、實施情況及確定承擔健康檢查工作的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)名單，應及時逐級上報食品藥品監(jiān)督管理部門備案，并定期向社會公布本行政區(qū)域內(nèi)承擔從業(yè)人員健康檢查工作的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)名單。
鼓勵有條件地區(qū)建立電子信息平臺查詢系統(tǒng)，便于監(jiān)督、方便查詢。
第六條 從業(yè)人員每年應當進行健康檢查，取得健康合格證明后方可在規(guī)定崗位上工作。
對于舉辦重大活動有關(guān)的從業(yè)人員組織臨時體檢，體檢合格后方可在規(guī)定的崗位上工作。
第七條 下列崗位的從業(yè)人員應當按規(guī)定進行健康檢查：
（一）藥品生產(chǎn)企業(yè)從事生產(chǎn)操作、質(zhì)量管理、設備管護、包裝儲存、檢驗、驗收養(yǎng)護、銷售、供應等崗位的；
（二）藥品經(jīng)營企業(yè)從事采購、檢驗、驗收、保管、養(yǎng)護、質(zhì)量管理、調(diào)配、炮制、銷售等崗位的；
（三）醫(yī)療機構(gòu)從事藥品采購、驗收、保管、養(yǎng)護、調(diào)配、使用、制劑配制等崗位的；
（四）醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)中從事直接接觸一次性使用無菌醫(yī)療器械崗位的；
（五）直接接觸藥品的包裝材料和容器的生產(chǎn)企業(yè)從事生產(chǎn)操作、質(zhì)量管理、設備管護、銷售、供應等崗位的；
（六）保健食品生產(chǎn)企業(yè)從事生產(chǎn)操作、質(zhì)量管理、設備管護、包裝儲存、檢驗、驗收養(yǎng)護、銷售、供應等崗位的；
（七）保健食品經(jīng)營企業(yè)從事采購、檢驗、驗收、保管、養(yǎng)護、質(zhì)量管理、調(diào)配、銷售等崗位的；
（八）化妝品生產(chǎn)企業(yè)從事配料、制作、半成品貯存、容器洗滌、灌裝、小包裝工作以及經(jīng)常到生產(chǎn)車間的管理、技術(shù)、檢驗等崗位的；
（九）化妝品經(jīng)營企業(yè)從事采購、檢驗、驗收、保管、調(diào)配、銷售等崗位的；
（十）化妝品使用單位從事化妝品采購、驗收、保管、使用等崗位的；
（十一）餐飲服務單位的負責人、食品安全管理人員、廚(技)師及輔助人員、服務員、采購員、洗消、倉儲人員等崗位的。
第八條 對從業(yè)人員健康檢查相關(guān)信息應當采取措施予以保密。
第二章 健康檢查機構(gòu)監(jiān)督管理
第九條 從事健康檢查的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)（以下簡稱健康檢查機構(gòu)），應具備下列條件：
（一） 取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；
（二） 具有與健康檢查項目范圍相對應的合法法人資格；
（三）具備與健康檢查相適應的檢查、化驗場地、設施設備和衛(wèi)生條件;
（四）具有與健康檢查項目相適應的中級以上技術(shù)職稱的專業(yè)技術(shù)人員;
（五）建有完善的健康檢查制度；
（六）具有衛(wèi)生行政管理部門年審合格證明；
（七）其他法律法規(guī)關(guān)于健康檢查機構(gòu)要求的規(guī)定。
第十條 具備健康檢查條件的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應向當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門提出承擔健康檢查任務的書面申請，由食品藥品監(jiān)督管理部門按照合理布局、保證質(zhì)量、方便體檢的原則確定。
承擔偏遠農(nóng)村地區(qū)健康檢查機構(gòu)可由縣級食品藥品監(jiān)督管理部門按照保證質(zhì)量、便于監(jiān)督、集中統(tǒng)一、就近的原則確定。
確定的健康檢查機構(gòu)有效期為2年，期滿前3個月應重新提出申請。
第十一條 健康檢查機構(gòu)應當按照各項醫(yī)療技術(shù)操作規(guī)范、規(guī)定檢查內(nèi)容及其項目開展健康檢查，保證健康檢查質(zhì)量。未經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門審定擅自開展從業(yè)人員健康檢查，其檢查結(jié)果無效。
第十二條 健康檢查機構(gòu)嚴格依據(jù)價格主管部門規(guī)定的收費標準收取健康檢查費用，不得擅自提高和降低政策規(guī)定的收費標準，嚴禁亂收費。特殊人群除外。
健康檢查機構(gòu)在規(guī)定的范圍內(nèi)開展健康檢查工作，不得擅自增減健康檢查項目和頻次。
第十三條 健康檢查機構(gòu)應在體檢結(jié)果出具后10個工作日內(nèi)，將體檢結(jié)果書面告知健康檢查人員所在單位和當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門。
第十四條 承擔從業(yè)人員健康檢查機構(gòu)的體檢結(jié)果，一年有效期內(nèi)全省范圍可以相互認可。
第三章 健康證明的發(fā)放
第十五條 健康檢查機構(gòu)負責健康合格證明的發(fā)放工作。健康合格證明在健康檢查結(jié)果送達后，無異議的應當在5個工作日內(nèi)發(fā)放，其有效期限為一年。
健康檢查表、健康合格證明樣式由省食品藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一規(guī)定。
第十六條 健康證明不得涂改、偽造、變造、買賣、出租、出借、轉(zhuǎn)讓。
第十七條 餐飲服務單位從業(yè)人員健康合格證明應當在營業(yè)場所明顯位置懸掛上墻，其它單位從業(yè)人員健康合格證明在工作時隨身攜帶或者由從業(yè)人員所在單位統(tǒng)一保管。
工作中不能出示健康合格證明的，按未取得健康合格證明處理。
第十八條 健康合格證明如有遺失，應及時向原發(fā)證單位申請補發(fā)。
第四章 健康檢查項目
第十九條 健康檢查的項目包括:
(一)肝功能檢查，谷丙轉(zhuǎn)氨酶異常的應當補充檢查HAV-IgM、HEV-IgM;
(二)大便培養(yǎng);
(三)胸部透視;
(四)皮膚體征;
(五)藥品質(zhì)量檢驗、驗收、養(yǎng)護工作人員的視力和辨色力；
（六）法律法規(guī)規(guī)章規(guī)定的需要進行健康檢查才能上崗的其它項目。
健康檢查項目詳見附件1。
第二十條 對健康檢查未取得健康合格證明或健康檢查不合格者，應當將其調(diào)整到其他不影響食品、藥品、無菌醫(yī)療器械、藥包材及化妝品安全的工作崗位。對要求恢復原工作的，應當重新辦理健康合格證明。
患有甲型病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎、傷寒、副傷寒、細菌性和阿米巴性痢疾(包括病原攜帶者)，肺結(jié)核等傳染性疾病的，具有滲出性或化膿性皮膚病的,有癲癇病史、精神病史包括精神障礙，精神分裂的以及可能造成藥品污染等其他疾病的，不得從事直接接觸藥品、直接接觸藥包材及無菌醫(yī)療器械的工作崗位。
辨色力檢查不合格或矯正視力在1.O以下的,不得從事藥品質(zhì)量檢驗、驗收、養(yǎng)護工作。
患有痢疾、傷寒、甲型病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎等消化道傳染病的人員，以及患有活動性肺結(jié)核、手癬、指甲癬、手部濕疹、發(fā)生于手部的銀屑病或者鱗屑、化膿性或者滲出性皮膚病等有礙食品安全疾病的人員，不得從事接觸直接入口食品的工作。
患有手癬、指甲癬、手部濕疹、發(fā)生于手部的銀屑病或者鱗屑、化膿性或者滲出性皮膚病以及患有痢疾、傷寒、甲型病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎、活動性肺結(jié)核等傳染病的人員，不得從事直接接觸化妝品工作崗位。
第二十一條 省食品藥品監(jiān)督管理部門應當根據(jù)國家公布的傳染病、突發(fā)性公共衛(wèi)生事件應急控制的需要和本省實際情況，適時調(diào)整健康檢查項目，并予以公布。
第二十二條 對健康檢查結(jié)果有異議的,可以自收到健康檢查結(jié)果之日起7日內(nèi)向原健康檢查機構(gòu)申請復檢。原健康檢查機構(gòu)應當及時受理,并在15日內(nèi)做出復檢結(jié)論。對復檢結(jié)論仍有異議的，可以向上一級食品藥品監(jiān)督管理部門指定的健康檢查機構(gòu)申請復檢。復檢結(jié)論為發(fā)放健康合格證明的最終依據(jù)。
第五章 健康檢查人員檔案管理
第二十三條 從業(yè)人員所在單位應當建立從業(yè)人員健康檢查檔案。
第二十四條 健康檢查檔案要指定專人管理、一人一檔。檔案應當載明健康檢查人員姓名、性別、工作簡歷、工作單位、工作崗位、健康檢查結(jié)果和傳染病史等。
第六章 監(jiān)督檢查
第二十五條 食品藥品監(jiān)督管理部門對健康檢查機構(gòu)應當進行定期綜合考評，年度考核評價不合格的,取消其承擔從業(yè)人員健康檢查資格。
第二十六條 食品藥品監(jiān)督管理部門依法對健康檢查機構(gòu)和健康檢查人員所在單位的健康檢查情況進行監(jiān)督檢查，被監(jiān)督檢查的機構(gòu)和單位應當提供真實完整的健康檢查的材料、檔案，不得拒絕和隱瞞。
第二十七條 食品藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查應當采取定期檢查、日常巡查、專項檢查和跟蹤檢查的方式，監(jiān)督檢查時應當2人以上，并出示執(zhí)法證件。
第七章 罰 則
第二十八條 健康檢查機構(gòu)不認真履行職責、弄虛作假、違規(guī)操作、出具虛假檢查報告、未采取保密措施的，由原批準的食品藥品監(jiān)督管理部門取消其承擔從業(yè)人員健康檢查的資格。并告知衛(wèi)生行政部門，由衛(wèi)生行政部門依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》等法律法規(guī)給予行政處罰。對直接責任人員由所在單位或者上級機關(guān)給予行政處分。造成嚴重后果構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。
第二十九條 違反本辦法第六條、第十九條規(guī)定，從業(yè)人員所在單位不按規(guī)定組織健康檢查的，由食品藥品監(jiān)督管理部門責令其限期改正，逾期不改正或情節(jié)嚴重的，依照相關(guān)法律法規(guī)規(guī)章給予行政處罰。
第八章 附 則
第三十條 本辦法由河北省食品藥品監(jiān)督管理局負責解釋。
第三十一條 本辦法所稱省屬單位是指由省食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放許可證照的單位、省直單位及特大型的企業(yè)。
第三十二條 本管理辦法自2012年7月1日起施行。
