國家免疫規(guī)劃疫苗兒童免疫程序及說明（2021版）

國家免疫規(guī)劃疫苗兒童免疫程序說明

（2021 年版）

 第一部分 一般原則

  一、接種年齡

  （一）接種起始年齡：免疫程序表所列各疫苗劑次的接種時間，是指可以接種該劑次疫苗的最小年齡。

  （二）兒童年齡達到相應劑次疫苗的接種年齡時，應盡早接種，建議在下述推薦的年齡之前完成國家免疫規(guī)劃疫苗相應劑次的接種：

  1.乙肝疫苗第 1 劑：出生后 24 小時內完成。

  2.卡介苗：小于 3 月齡完成。

  3.乙肝疫苗第 3 劑、脊灰疫苗第 3 劑、百白破疫苗第 3劑、麻腮風疫苗第 1 劑、乙腦減毒活疫苗第 1 劑或乙腦滅活疫苗第 2 劑：小于 12 月齡完成。

  4.A 群流腦多糖疫苗第 2 劑：小于 18 月齡完成。

  5.麻腮風疫苗第 2 劑、甲肝減毒活疫苗或甲肝滅活疫苗第 1 劑、百白破疫苗第 4 劑：小于 24 月齡完成。

  6.乙腦減毒活疫苗第 2 劑或乙腦滅活疫苗第 3 劑、甲肝滅活疫苗第 2 劑：小于 3 周歲完成。

  7.A 群 C 群流腦多糖疫苗第 1 劑：小于 4 周歲完成。

  8.脊灰疫苗第 4 劑：小于 5 周歲完成。

  9.白破疫苗、A 群 C 群流腦多糖疫苗第 2 劑、乙腦滅活 疫苗第 4 劑：小于 7 周歲完成。

  如果兒童未按照上述推薦的年齡及時完成接種，應根據(jù)補種通用原則和每種疫苗的具體補種要求盡早進行補種。

  二、接種部位

  疫苗接種途徑通常為口服、肌內注射、皮下注射和皮內注射，具體見第二部分“每種疫苗的使用說明”。注射部位 通常為上臂外側三角肌處和大腿前外側中部。當多種疫苗同時注射接種（包括肌內、皮下和皮內注射）時，可在左右上臂、左右大腿分別接種，卡介苗選擇上臂。

  三、同時接種原則

  （一）不同疫苗同時接種：兩種及以上注射類疫苗應在不同部位接種。嚴禁將兩種或多種疫苗混合吸入同一支注射器內接種。

  （二）現(xiàn)階段的國家免疫規(guī)劃疫苗均可按照免疫程序或補種原則同時接種。

  （三）不同疫苗接種間隔：兩種及以上注射類減毒活疫苗如果未同時接種，應間隔不小于 28 天進行接種。國家免 疫規(guī)劃使用的滅活疫苗和口服類減毒活疫苗，如果與其他滅活疫苗、注射或口服類減毒活疫苗未同時接種，對接種間隔不做限制。

  四、補種通用原則

  未按照推薦年齡完成國家免疫規(guī)劃規(guī)定劑次接種的小于 18 周歲人群，在補種時掌握以下原則：

  （一）應盡早進行補種，盡快完成全程接種，優(yōu)先保證國家免疫規(guī)劃疫苗的全程接種。

  （二）只需補種未完成的劑次，無需重新開始全程接種。

  （三）當遇到無法使用同一廠家同種疫苗完成接種程序時，可使用不同廠家的同種疫苗完成后續(xù)接種。

  （四）具體補種建議詳見第二部分“每種疫苗的使用說明”中各疫苗的補種原則部分。

  五、流行季節(jié)疫苗接種

  國家免疫規(guī)劃使用的疫苗都可以按照免疫程序和預防接種方案的要求，全年（包括流行季節(jié)）開展常規(guī)接種，或根據(jù)需要開展補充免疫和應急接種。

 第二部分 每種疫苗的使用說明

  一、重組乙型肝炎疫苗（乙肝疫苗，HepB）

  （一）免疫程序與接種方法

  1.接種對象及劑次：按 “0-1-6 個月”程序共接種 3 劑次，其中第 1 劑在新生兒出生后 24 小時內接種，第 2 劑在 1月齡時接種，第 3 劑在 6 月齡時接種。

  2.接種途徑：肌內注射。

  3.接種劑量：①重組（酵母）HepB：每劑次 10µg，無論產(chǎn)婦乙肝病毒表面抗原（HBsAg）陽性或陰性，新生兒均接種 10µg 的 HepB。②重組[中國倉鼠卵巢（CHO）細胞]HepB： 每劑次 10µg 或 20µg，HBsAg 陰性產(chǎn)婦所生新生兒接種 10µg 的 HepB，HBsAg 陽性產(chǎn)婦所生新生兒接種 20µg 的 HepB。

  （二）其他事項

  1.在醫(yī)院分娩的新生兒由出生的醫(yī)院接種第 1 劑 HepB， 由轄區(qū)接種單位完成后續(xù)劑次接種。未在醫(yī)院分娩的新生兒由轄區(qū)接種單位全程接種 HepB。

  2. HBsAg 陽性產(chǎn)婦所生新生兒，可按醫(yī)囑肌內注射 100 國際單位乙肝免疫球蛋白（HBIG），同時在不同（肢體）部位接種第 1 劑 HepB。HepB、HBIG 和卡介苗（BCG）可在不同部位同時接種。

  3.HBsAg 陽性或不詳產(chǎn)婦所生新生兒建議在出生后 12 小時內盡早接種第 1 劑 HepB;HBsAg 陽性或不詳產(chǎn)婦所生 新生兒體重小于 2000g 者，也應在出生后盡早接種第 1 劑 HepB，并在嬰兒滿 1 月齡、2 月齡、7 月齡時按程序再完成3劑次 HepB 接種。

  4.危重癥新生兒，如極低出生體重兒（出生體重小于1500g 者）、嚴重出生缺陷、重度窒息、呼吸窘迫綜合征等，應在生命體征平穩(wěn)后盡早接種第 1 劑 HepB。

  5.母親為 HBsAg 陽性的兒童接種最后一劑 HepB 后 1-2 個月進行 HBsAg 和乙肝病毒表面抗體（抗-HBs）檢測，若 發(fā)現(xiàn) HBsAg 陰性、抗-HBs 陰性或小于 10mIU/ml，可再按程序免費接種 3 劑次 HepB。

  （三）補種原則

  1.若出生 24 小時內未及時接種，應盡早接種。

  2.對于未完成全程免疫程序者，需盡早補種，補齊未接種劑次。

  3.第 2 劑與第 1 劑間隔應不小于 28 天，第 3 劑與第 2 劑間隔應不小于 60 天，第 3 劑與第 1 劑間隔不小于 4 個月。

  二、皮內注射用卡介苗（卡介苗，BCG）

  （一）免疫程序與接種方法

  1. 接種對象及劑次：出生時接種 1 劑。

  2. 接種途徑：皮內注射。

  3. 接種劑量：0.1ml。

  （二）其他事項

  1.嚴禁皮下或肌內注射。

  2.早產(chǎn)兒胎齡大于 31 孕周且醫(yī)學評估穩(wěn)定后，可以接種BCG。胎齡小于或等于 31 孕周的早產(chǎn)兒，醫(yī)學評估穩(wěn)定后可在出院前接種。

  3.與免疫球蛋白接種間隔不做特別限制。

  （三）補種原則

  1.未接種 BCG 的小于 3 月齡兒童可直接補種。

  2. 3 月齡-3 歲兒童對結核菌素純蛋白衍生物（TB-PPD） 或卡介菌蛋白衍生物（BCG-PPD）試驗陰性者，應予補種。

  3. 大于或等于 4 歲兒童不予補種。

  4.已接種 BCG 的兒童，即使卡痕未形成也不再予以補種。

  三、脊髓灰質炎（脊灰）滅活疫苗（IPV）、二價脊灰減 毒活疫苗（脊灰減毒活疫苗，bOPV）

  （一）免疫程序與接種方法

  1.接種對象及劑次：共接種 4 劑，其中 2 月齡、3 月齡 各接種 1 劑 IPV，4 月齡、4 周歲各接種 1 劑 bOPV。

  2.接種途徑： IPV：肌內注射。 bOPV：口服。

  3.接種劑量： IPV：0.5ml。bOPV：糖丸劑型每次 1 粒;液體劑型每次 2 滴（約 0.1ml）。

  （二）其他事項

  1.如果兒童已按疫苗說明書接種過 IPV 或含 IPV 成分的 聯(lián)合疫苗，可視為完成相應劑次的脊灰疫苗接種。如兒童已按免疫程序完成 4 劑次含 IPV 成分疫苗接種，則 4 歲無需再接種 bOPV。

  2.以下人群建議按照說明書全程使用 IPV：原發(fā)性免疫缺陷、胸腺疾病、HIV 感染、正在接受化療的惡性腫瘤、近期接受造血干細胞移植、正在使用具有免疫抑制或免疫調節(jié)作用的藥物（例如大劑量全身皮質類固醇激素、院化劑、抗代謝藥物、TNF-α抑制劑、IL-1 阻滯劑或其他免疫細胞靶向 單克隆抗體治療）、目前或近期曾接受免疫細胞靶向放射治療。

  （三）補種原則

  1.小于 4 歲兒童未達到 3 劑（含補充免疫等），應補種 完成 3 劑;大于或等于 4 歲兒童未達到 4 劑（含補充免疫等），應補種完成 4 劑。補種時遵循先 IPV 后 bOPV 的原則。兩劑次間隔不小于 28 天。對于補種后滿 4 劑次脊灰疫苗接種的 兒童，可視為完成脊灰疫苗全程免疫。

  2.既往已有三價脊灰減毒活疫苗（tOPV）免疫史（無論 劑次數(shù)）的遲種、漏種兒童，用 bOPV 補種即可，不再補種 IPV。既往無 tOPV 免疫史的兒童，2019 年 10 月 1 日（早于 該時間已實施 2 劑 IPV 免疫程序的省份，可根據(jù)具體實施日期確定）之前出生的補齊 1 劑 IPV，2019 年 10 月 1 日之后出生的補齊 2 劑 IPV。

  四、吸附無細胞百白破聯(lián)合疫苗（百白破疫苗，DTaP）、 吸附白喉破傷風聯(lián)合疫苗（白破疫苗，DT）

  （一）免疫程序與接種方法

  1.接種對象及劑次：共接種 5 劑次，其中 3 月齡、4 月 齡、5 月齡、18 月齡各接種 1 劑 DTaP，6 周歲接種 1 劑 DT。

  2.接種途徑：肌內注射。

  3.接種劑量：0.5ml。

  （二）其他事項

  1.如兒童已按疫苗說明書接種含百白破疫苗成分的其他聯(lián)合疫苗，可視為完成相應劑次的 DTaP 接種。

  2.根據(jù)接種時的年齡選擇疫苗種類，3 月齡-5 周歲使用DTaP，6-11 周歲使用兒童型 DT。

  （三）補種原則

  1.3 月齡-5 周歲未完成 DTaP 規(guī)定劑次的兒童，需補種未完成的劑次，前 3 劑每劑間隔不小于 28 天，第 4 劑與第 3 劑間隔不小于 6 個月。

  2.大于或等于 6 周歲兒童補種參考以下原則：

  （1）接種 DTaP 和 DT 累計小于 3 劑的，用 DT 補齊 3 劑，第 2 劑與第 1 劑間隔 1-2 月，第 3 劑與第 2 劑間隔 6-12 個月。

  （2）DTaP 和 DT 累計大于或等于 3 劑的，若已接種至 少 1 劑 DT，則無需補種;若僅接種了 3 劑 DTaP，則接種 1 劑 DT，DT 與第 3 劑 DTaP 間隔不小于 6 個月;若接種了 4 劑 DTaP，但滿 7 周歲時未接種 DT，則補種 1 劑 DT，DT 與 第 4 劑 DTaP 間隔不小于 12 個月。

  五、麻疹腮腺炎風疹聯(lián)合減毒活疫苗（麻腮風疫苗，MMR）

  （一）免疫程序與接種方法

  1.接種對象及劑次：共接種 2 劑次，8 月齡、18 月齡各接種1劑。

  2.接種途徑：皮下注射。

  3.接種劑量：0.5ml。

  （二）其他事項

  1.如需接種包括 MMR 在內多種疫苗，但無法同時完成接種時，應優(yōu)先接種 MMR 疫苗。

  2.注射免疫球蛋白者應間隔不小于 3 個月接種 MMR，接 種 MMR 后 2 周內避免使用免疫球蛋白。

  3.當針對麻疹疫情開展應急接種時，可根據(jù)疫情流行病學特征考慮對疫情波及范圍內的 6-7 月齡兒童接種 1 劑含麻疹成分疫苗，但不計入常規(guī)免疫劑次。

  （三）補種原則

  1. 自 2020 年 6 月 1 日起，2019 年 10 月 1 日及以后出生兒童未按程序完成 2 劑 MMR 接種的，使用 MMR 補齊。

  2. 2007 年擴免后至 2019 年 9 月 30 日出生的兒童，應至少接種 2 劑含麻疹成分疫苗、1 劑含風疹成分疫苗和 1 劑含 腮腺炎成分疫苗，對不足上述劑次者，使用 MMR 補齊。

  3. 2007 年擴免前出生的小于 18 周歲人群，如未完成 2劑含麻疹成分的疫苗接種，使用 MMR 補齊。

  4. 如果需補種兩劑 MMR，接種間隔應不小于 28 天。

  六、乙型腦炎減毒活疫苗（乙腦減毒活疫苗，JE-L）

  （一）免疫程序與接種方法

  1.接種對象及劑次：共接種 2 劑次。8 月齡、2 周歲各接 種 1 劑。

  2.接種途徑：皮下注射。

  3.接種劑量：0.5ml。

  （二）其他事項

  1.青海、新疆和西藏地區(qū)無乙腦疫苗免疫史的居民遷居其他省份或在乙腦流行季節(jié)前往其他省份旅行時，建議接種 1 劑 JE-L。

  2.注射免疫球蛋白者應間隔不小于 3 個月接種 JE-L。

  （三）補種原則

  乙腦疫苗納入免疫規(guī)劃后出生且未接種乙腦疫苗的適齡兒童，如果使用 JE-L 進行補種，應補齊 2 劑，接種間隔不小于 12 個月。

  七、乙型腦炎滅活疫苗（乙腦滅活疫苗，JE-I）

  （一）免疫程序與接種方法

  1.接種對象及劑次：共接種 4 劑次。8 月齡接種 2 劑， 間隔 7-10 天;2 周歲和 6 周歲各接種 1 劑。

  2.接種途徑：肌內注射。

  3.接種劑量：0.5ml。

  （二）其他事項

  注射免疫球蛋白者應間隔不小于 1 個月接種 JE-I。

  （三）補種原則

  乙腦疫苗納入免疫規(guī)劃后出生且未接種乙腦疫苗的適齡兒童，如果使用 JE-I 進行補種，應補齊 4 劑，第 1 劑與第 2 劑接種間隔為 7-10 天，第 2 劑與第 3 劑接種間隔為 1-12個月，第 3 劑與第 4 劑接種間隔不小于 3 年。

  八、A 群腦膜炎球菌多糖疫苗（A 群流腦多糖疫苗，MPSV-A）、A 群 C 群腦膜炎球菌多糖疫苗（A 群 C 群流腦多糖疫苗，MPSV-AC）

  （一）免疫程序與接種方法

  1.接種對象及劑次：MPSV-A 接種 2 劑次， 6 月齡、9 月齡各接種 1 劑。MPSV-AC 接種 2 劑次，3 周歲、6 周歲各接種 1 劑。

  2.接種途徑：皮下注射。

  3.接種劑量：0.5ml。

  （二）其他事項

  1.兩劑次 MPSV-A 間隔不小于 3 個月。

  2.第 1 劑 MPSV-AC 與第 2 劑 MPSV-A，間隔不小于 12個月。

  3.兩劑次 MPSV-AC 間隔不小于 3 年，3 -年內避免重復接種。

  4.當針對流腦疫情開展應急接種時，應根據(jù)引起疫情的菌群和流行病學特征，選擇相應種類流腦疫苗。

  5.對于小于 24 月齡兒童，如已按流腦結合疫苗說明書接種了規(guī)定的劑次，可視為完成 MPSV-A 接種劑次。

  6.如兒童 3 周歲和 6 周歲時已接種含 A 群和 C 群流腦疫苗成分的疫苗，可視為完成相應劑次的 MPSV-AC 接種。

  （三）補種原則

  流腦疫苗納入免疫規(guī)劃后出生的適齡兒童，如未接種流腦疫苗或未完成規(guī)定劑次，根據(jù)補種時的年齡選擇流腦疫苗 的種類：

  1.小于 24 月齡兒童補齊 MPSV-A 劑次。大于或等于 24月齡兒童不再補種或接種 MPSV-A ， 仍需完成兩劑 次MPSV-AC。

  2.大于或等于 24 月齡兒童如未接種過 MPSV-A，可在 3 周歲前盡早接種 MPSV-AC;如已接種過 1 劑次 MPSV-A， 間隔不小于 3 個月盡早接種 MPSV-AC。

  3.補種劑次間隔參照本疫苗其他事項要求執(zhí)行。

  九、甲型肝炎減毒活疫苗（甲肝減毒活疫苗，HepA-L）

  （一）免疫程序與接種方法

  1.接種對象及劑次：18 月齡接種 1 劑。

  2.接種途徑：皮下注射。

  3.接種劑量：0.5ml 或 1.0ml，按照相應疫苗說明書使用。

  （二）其他事項

  1.如果接種 2 劑次及以上含甲型肝炎滅活疫苗成分的疫苗，可視為完成甲肝疫苗免疫程序。

  2.注射免疫球蛋白后應間隔不小于 3 個月接種 HepA-L。

  （三）補種原則

  甲肝疫苗納入免疫規(guī)劃后出生且未接種甲肝疫苗的適齡兒童，如果使用 HepA-L 進行補種，補種 1 劑 HepA-L。

  十、甲型肝炎滅活疫苗（甲肝滅活疫苗，HepA-I）

  （一）免疫程序與接種方法

  1.接種對象及劑次：共接種 2 劑次，18 月齡和 24 月齡各接種1劑。

  2.接種途徑：肌內注射。

  3.接種劑量：0.5ml。

  （二）其他事項

  如果接種 2 劑次及以上含 HepA-I 成分的聯(lián)合疫苗，可 視為完成 HepA-I 免疫程序。

  （三）補種原則

  1.甲肝疫苗納入免疫規(guī)劃后出生且未接種甲肝疫苗的適齡兒童，如果使用 HepA-I 進行補種，應補齊 2 劑 HepA-I， 接種間隔不小于 6 個月。

  2.如已接種過 1 劑次 HepA-I，但無條件接種第 2 劑 HepA-I 時，可接種 1 劑 HepA-L 完成補種，間隔不小于 6 個 月。

 第三部分 常見特殊健康狀態(tài)兒童接種

  一、早產(chǎn)兒與低出生體重兒

  早產(chǎn)兒（胎齡小于 37 周）和/或低出生體重兒（出生體 重小于 2500g）如醫(yī)學評估穩(wěn)定并且處于持續(xù)恢復狀態(tài)（無需持續(xù)治療的嚴重感染、代謝性疾病、急性腎臟疾病、肝臟疾病、心血管疾病、神經(jīng)和呼吸道疾�。凑粘錾髮嶋H月齡接種疫苗�？ń槊缃臃N詳見第二部分“每種疫苗的使用說明”。

  二、過敏

  所謂“過敏性體質”不是疫苗接種的禁忌證。對已知疫苗成分嚴重過敏或既往因接種疫苗發(fā)生喉頭水腫、過敏性休克及其他全身性嚴重過敏反應的，禁忌繼續(xù)接種同種疫苗。

  三、人類免疫缺陷病毒（HIV）感染母親所生兒童

  對于 HIV 感染母親所生兒童的 HIV 感染狀況分 3 種：（1） HIV 感染兒童;（2）HIV 感染狀況不詳兒童;（3）HIV 未感 染兒童。由醫(yī)療機構出具兒童是否為 HIV 感染、是否出現(xiàn)癥狀、或是否有免疫抑制的診斷。HIV 感染母親所生小于 18 月齡嬰兒在接種前不必進行 HIV 抗體篩查，按 HIV 感染狀況不詳兒童進行接種。

  （一）HIV 感染母親所生兒童在出生后暫緩接種卡介苗， 當確認兒童未感染 HIV 后再予以補種;當確認兒童 HIV 感染，不予接種卡介苗。

  （二）HIV 感染母親所生兒童如經(jīng)醫(yī)療機構診斷出現(xiàn)艾滋病相關癥狀或免疫抑制癥狀，不予接種含麻疹成分疫苗; 如無艾滋病相關癥狀，可接種含麻疹成分疫苗。

  （三）HIV 感染母親所生兒童可按照免疫程序接種乙肝疫苗、百白破疫苗、A 群流腦多糖疫苗、A 群 C 群流腦多糖疫苗和白破疫苗等。

  （四）HIV 感染母親所生兒童除非已明確未感染 HIV， 否則不予接種乙腦減毒活疫苗、甲肝減毒活疫苗、脊灰減毒活疫苗，可按照免疫程序接種乙腦滅活疫苗、甲肝滅活疫苗、 脊灰滅活疫苗。

  （五）非 HIV 感染母親所生兒童，接種疫苗前無需常規(guī)開展 HIV 篩查。如果有其他暴露風險，確診為 HIV 感染的，后續(xù)疫苗接種按照附表中 HIV 感染兒童的接種建議。

  對不同 HIV 感染狀況兒童接種國家免疫規(guī)劃疫苗的建議見附表。

  四、免疫功能異常

  除 HIV 感染者外的其他免疫缺陷或正在接受全身免疫抑制治療者，可以接種滅活疫苗，原則上不予接種減毒活疫苗（補體缺陷患者除外）。

  五、其他特殊健康狀況

  下述常見疾病不作為疫苗接種禁忌：生理性和母乳性黃疸，單純性熱性驚厥史，癲癇控制處于穩(wěn)定期，病情穩(wěn)定的腦疾病、肝臟疾病、常見先天性疾�。ㄏ忍煨约谞钕俟δ軠p低、苯丙酮尿癥、唐氏綜合征、先天性心臟�。┖拖忍煨愿腥荆范尽⒕藜毎《竞惋L疹病毒）。

  對于其他特殊健康狀況兒童，如無明確證據(jù)表明接種疫苗存在安全風險，原則上可按照免疫程序進行疫苗接種。

表 HIV 感染母親所生兒童接種國家免疫規(guī)劃疫苗建議

疫苗種類	HIV感染兒童		HIV感染狀況不詳兒童		HIV未感染兒童
	有癥狀或 有免疫抑制	無癥狀和無免疫抑制	有癥狀或有免疫抑制	無癥狀
乙肝疫苗	√	√	√	√	√
卡介苗	×	×	暫緩接種	暫緩接種	√
脊灰滅活疫苗	√	√	√	√	√
脊灰減毒活疫苗	×	×	×	×	√
百白破疫苗	√	√	√	√	√
白破疫苗	√	√	√	√	√
麻腮風疫苗	×	√	×	√	√
乙腦滅活疫苗	√	√	√	√	√
乙腦減毒活疫苗	×	×	×	×	√
A群流腦多糖疫苗	√	√	√	√	√
A群C群流腦多糖疫苗	√	√	√	√	√
甲肝減毒活疫苗	×	×	×	×	√
甲肝滅活疫苗	√	√	√	√	√

注：暫緩接種：當確認兒童 HIV 抗體陰性后再補種，確認 HIV抗體陽性兒童不予接種；“√”表示“無特殊禁忌”，“×”表示“禁止接種”