據(jù)外媒報(bào)道,日前,由Inovio Pharmaceuticals、GeneOne Life Science兩家公司研發(fā)的寨卡疫苗GLS-5700在美獲得了來自食品和藥物管理局的第一階段人體試驗(yàn)批準(zhǔn)。該疫苗旨在幫助人體免遭寨卡病毒的感染,而在此前的動物臨床前試驗(yàn)中,該疫苗都表現(xiàn)出了非常好的應(yīng)用前景。據(jù)Inovio披露,將有40名健康的成年志愿者參與第一階段人體試驗(yàn)。
在對這些志愿者接種之后,科研人員將對GLS-5700的安全性、耐受性和免疫原性展開觀察。
據(jù)了解,科研人員將通過Inovio的一種DNA傳遞設(shè)備Cellectra對人體進(jìn)行疫苗注射。
Celletra
另外,據(jù)Inovio披露,GLS-5700的研發(fā)人員曾經(jīng)還參與過埃博拉病毒疫苗的研發(fā)。
人體疫苗檢測是人類藥物試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)流程之一。如果最終被證實(shí)安全,那么科研人員才會對感染了目標(biāo)病毒的病患進(jìn)行試驗(yàn)。也就說,第一階段試驗(yàn)的成功并不能決定疫苗是否有效。Inovio表示,他們在對大型動物進(jìn)行試驗(yàn)時發(fā)現(xiàn)這種疫苗能夠使其產(chǎn)生強(qiáng)大的抗體反應(yīng)。