2016年4月22日訊 /生物谷BIOON/——最近,埃博拉疫苗臨床試驗又獲新突破。數(shù)據(jù)顯示，該疫苗接種后，100%臨床受試者均出現(xiàn)埃博拉早期抗體陽性反應,自體免疫反應可持續(xù)8個月。該項目由牛津大學兒科部門牛津疫苗研究組主持,并在英國范圍內(nèi)開展。

    埃博拉疫苗由楊森公司和疫苗大佬Bavarian Nordic合作開發(fā),該疫苗有效組分是在與美國國家衛(wèi)生研究院（NIH）開展合作研究中被發(fā)現(xiàn)的。

    對于該I期臨床喜訊,強生首席科學家Paul Stoffels表示:若該實驗性基礎(chǔ)-加強疫苗獲審批通過,將會是全球埃博拉疫情預防的一項重大突破。

    該疫苗研發(fā)主要借助兩種技術(shù)手段:

    一、楊森公司旗下荷蘭克魯塞爾生物制藥公司（Crucell Holland B.V.）的AdVac疫苗技術(shù);

    二、Bavarian Nordic公司的MVA-BN疫苗技術(shù)。

    該臨床試驗中，健康受試者首先接種一次基礎(chǔ)疫苗,以激活受試者自身免疫系統(tǒng)。然后再接種一次加強疫苗,以加速機體免疫反應,最終以免疫反應的持續(xù)時間作為試驗考察指標。目前,基礎(chǔ)-加強疫苗是許多傳染性疾病疫苗經(jīng)常采用的策略。

    研究中,大部分受試者按隨機、單盲原則分組,分別接受疫苗或安慰劑。另外一部分受試者則參加開放-標記試驗,接受疫苗注射。

    在隨機分組試驗中,97%受試者在基礎(chǔ)疫苗(AdVac疫苗)注射后4周后檢測出埃博拉病毒抗體陽性,超過一半的受試者自體產(chǎn)生埃博拉特異性T細胞。為驗證該基礎(chǔ)-加強疫苗方案,隨后固定時間再給受試者給予加強疫苗( MVA-BN疫苗)。經(jīng)檢測,在給予加強疫苗第21天,100%受試者體內(nèi)均產(chǎn)生埃博拉特異性抗體,79%-100%受試者產(chǎn)生T細胞反應,且T細胞反應強度與兩次免疫時間間隔有關(guān)。

    100%受試者體內(nèi)埃博拉特異性抗體可持續(xù)8個月

    值得關(guān)注的是單純基礎(chǔ)疫苗接種后8個月，100%受試者檢出埃博拉特異性抗體陽性；基礎(chǔ)-加強疫苗（AdVac/MVA-BN）接種后8個月，77%-80%受試者持續(xù)產(chǎn)生由疫苗誘導T細胞。

    該疫苗最常見的不良反應包括：注射部位疼痛、發(fā)燒等，其中發(fā)燒在24-48小時內(nèi)均能得到自行緩解。