采用非隨機(jī)對照研究,共納入了99名不同年齡(包括孕婦)的EVD患者,連續(xù)兩次接受20-250毫升 ABO血型相容的恢復(fù)期血漿治療,每單位血漿都是從一名獨(dú)立的治愈患者所得;颊咴贓VD確診時(shí)或確診2天后開始接受輸血。
患者開始接受治療時(shí)其血漿中的抗埃博拉病毒的中和抗體的水平是未知的。對照組為418名在過去的5個(gè)月內(nèi)在此中心接受治療的患者。主要結(jié)果為患者診斷后3-16天之間的死亡風(fēng)險(xiǎn)(已校正年齡和基線周期閾值);排除診斷后3天內(nèi)死亡的患者。臨床上重要的差異定義為與對照組相比接受恢復(fù)期血漿治療患者的絕對死亡率下降了20%。
主要分析了84名接受恢復(fù)期血漿治療的患者。基線時(shí)期,與對照組相比,接受恢復(fù)期血漿治療的患者體內(nèi)的周期閾值稍高,而且癥狀持續(xù)時(shí)間也較短,同時(shí)眼睛發(fā)紅、吞咽困難的發(fā)生率也較高。確診后3-16天期間,接受恢復(fù)期血漿治療的患者的死亡風(fēng)險(xiǎn)為31%,而對照組為38%(風(fēng)險(xiǎn)差異,−7%;95% CI為−18到4)。校正年齡和周期閾值后,差異變。ㄐU蟮娘L(fēng)險(xiǎn)差異,−3%;95% CI,−13到8)。研究觀察到,患者嚴(yán)重不良反應(yīng)與恢復(fù)期血漿的使用之間無關(guān)。
總而言之,該研究發(fā)現(xiàn)84名EVD患者接受500毫升的恢復(fù)期血漿治療及其體內(nèi)未確定的中和抗體的水平并不能顯著改善患者的生存率。